CTR20150464
已完成
依洛尤单抗注射液
治疗用生物制品
依洛尤单抗注射液
2016-01-20
企业选择不公示
糖尿病合并高脂血症或混合性血脂异常
评价evolocumab对糖尿病合并高脂血症患者的疗效和安全性
评估糖尿病合并高脂血症或混合性血脂异常患者使用evolocumab疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照多中心研究
200020
评估evolocumab 每2周一次和每月一次皮下注射12周联合口服阿托伐他汀每天一次与安慰剂联合口服阿托伐他汀比较，对糖尿病伴高脂血症或混合性血脂异常受试者的疗效和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 450 ； 国际: 900 ；
国内: 452 ； 国际: 1011 ；
/
2017-07-20;2017-12-06
否
1.受试者提供了书面知情同意书；
请登录查看1.根据研究者的意见，受试者有医学禁忌或不适宜接受大约16周的阿托伐他汀20 mg QD单药治疗；
2.NYHA III 或 IV 级心力衰竭，或最近已知的左心室射血分数< 30%；
3.随机分组前6个月内，未控制的心律失常，定义为复发性及症状明显的室性心动过速、心房纤颤伴快速心室反应，或药物不能控制的室上性心动过速；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
市场与准入
一致性评价
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