ChiCTR2200057217
尚未开始
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治疗用生物制品
依洛尤单抗注射液
2022-03-04
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动脉粥样硬化性心血管疾病
请与我们联系上传研究计划书。 依洛尤单抗降脂治疗方案探索：一项随机、单盲、安慰剂对照的前瞻性临床研究
依洛尤单抗降脂治疗方案探索：一项随机、单盲、安慰剂对照的前瞻性临床研究
探讨在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中依洛尤单抗单药治疗与联合他汀类药物治疗降脂效果及不良心血管事件发生率的对比。
随机平行对照
上市后药物
由研究者通过excel产生60个随机数字，前30个为A组，后30个为B组。
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自筹
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30
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2022-02-28
2023-01-30
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1.年龄18-80岁的患者签署知情同意书； 2.诊断为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者； 3.规律服用他汀类药物降脂治疗后血脂仍无法达标。；
请登录查看1.依洛尤单抗联合他汀类药物降脂治疗后LDL-C仍不达标； 2.依洛尤单抗单药治疗LDL-C水平无法达标； 3.心肌梗死复发+近 2 年的既往血管事件； 4.ACS+多支病变； 5.ACS+多血管疾病； 6.ACS+家族性高胆固醇血症； 7.ACS+糖尿病+至少一个 额 外 的 风 险 因 素［包 括 超 敏 C 反 应 蛋 白 ≥3 mg/L和( 或) 慢 性 肾 病 eGFＲ ＜ 60 mL /min/1．73( m^2)和( 或) 脂蛋白(a) ＞50 mg/dL］； 8.既往接受过依洛尤单抗或任何其他实验性PCSK9抑制剂治疗的患者； 9.活动性肝病或肝功能障碍。；
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