ChiCTR2600132718
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上尿路结石
枸橼酸钾缓释片提高体外冲击波碎石术后结石排出 时效性的单中心、前瞻性、平行对照临床研究
枸橼酸钾缓释片提高体外冲击波碎石术后结石排出 时效性的单中心、前瞻性、平行对照临床研究
本研究旨在通过单中心、前瞻性、平行对照设计，实现以下目标： （1）以结石排空时间为主要评价指标，评估ESWL术后即刻口服枸橼酸钾缓释片对促进结石碎片排出的时效性； （2）比较枸橼酸钾缓释片治疗组与对照组在术后4周结石清除率、肾绞痛发生率等方面的差异； （3）探索枸橼酸钾缓释片对不同结石成分（草酸钙、尿酸、混合型）及不同结石位置（肾盂、肾盏、输尿管上段）患者ESWL术后结石清除率及排空时间的影响差异； （4）监测枸橼酸钾缓释片的安全性及患者依从性，为临床规范化应用提供依据。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
开放标签，对评估者隐藏分组
昆山龙灯瑞迪医药有限公司
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2026-09-01
2027-12-31
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1.①年龄18-65岁；②肾结石或输尿管上段结石（最大径6-20 mm）；③接受ESWL治疗；④自愿参加并签署知情同意书。 1.①年龄18-65岁；②肾结石或输尿管上段结石（最大径6-20 mm）；③接受ESWL治疗；④自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1.①感染性结石或合并活动性尿路感染；②严重肾功能不全（eGFR<30 mL/min/1.73m²）；③高钾血症或正在服用保钾利尿剂；④胃排空延迟、肠梗阻或活动性消化道溃疡；⑤妊娠或哺乳期女性；⑥对枸橼酸钾过敏；⑦近3个月参加过其他药物临床试验。；
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