【ChiCTR2600133486】系统性免疫炎症指数(SII)对于STEMI患者并发心力衰竭的相关性分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133486

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

靶点

适应症

ST 段抬高型心肌梗死‌；心力衰竭

试验通俗题目

系统性免疫炎症指数(SII)对于STEMI患者并发心力衰竭的相关性分析

试验专业题目

系统性免疫炎症指数(SII)对于STEMI患者并发心力衰竭的相关性分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过分析SII与STEMI患者并发心力衰竭的相关性，从而为临床医生提供一种新的、有效的预测指标，以便早期识别高风险患者，制定更具针对性的防治策略，改善患者预后，降低心力衰竭的发生率和死亡率。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合STEMI的诊断标准，即典型的胸痛症状持续时间超过30分钟，心电图至少两个相邻导联ST段抬高>=0.1 mV（肢导联）或>=0.2 mV（胸导联），且心肌损伤标志物（如肌钙蛋白I或T、肌酸激酶同工酶等）升高； 2. 年龄在18岁及以上； 3. 发病12小时内接受PCI治疗。 HF定义为，在确诊STEMI 24小时内，首次出现心衰的典型症状和体征，并同时满足以下任一客观标准： 1. NT-proBNP/BNP水平显著升高，在急性心衰时，NT-proBNP水平通常显著更高（如>300 pg/mL，甚至根据年龄和肾功能分层，如50岁以下>450 pg/mL，50-75岁>900 pg/mL，75岁以上>1800 pg/mL）； 2. 心脏超声证实存在心脏结构或功能异常（如LVEF<=49%，或LVEF>=50%但伴有明确的舒张功能不全证据）。；

排除标准

1. 既往有心力衰竭病史； 2. 合并严重的肝肾功能不全，如血清肌酐超过正常上限的2倍，或谷丙转氨酶、谷草转氨酶超过正常上限的3倍； 3. 存在血液系统疾病，如血小板减少症、凝血功能障碍等； 4. 近期（3个月内）有感染性疾病； 5. 恶性肿瘤病史； 6. 处于妊娠期或哺乳期； 7. 患有慢性炎症性疾病（如类风湿关节炎、狼疮、系统性硬化症）； 8. 无法配合完成随访； 9. 正在服用秋水仙碱、免疫抑制剂和皮质类固醇的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第二附属医院

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