【ChiCTR2100044606】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 ACS患者PCI术后使用依洛尤/阿利西尤单抗对抗血小板聚集率及远期预后影响
ChiCTR2100044606
正在进行
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依洛尤单抗注射液/阿利西尤单抗注射液
2021-03-24
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急性冠脉综合征
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 ACS患者PCI术后使用依洛尤/阿利西尤单抗对抗血小板聚集率及远期预后影响
ACS患者PCI术后使用依洛尤/阿利西尤单抗对抗血小板聚集率及远期预后影响
本研究旨在研究急性冠脉综合征患者经皮冠脉介入治疗术后使用PCSK9抑制剂对血小板聚集率的影响、评估PCSK9抑制剂对及行冠脉综合征患者TG、TC、HDL-C、LDL-C等血脂指标水平,心源性死亡、再发心梗、再次靶血管血运重建、支架内血栓、不稳定心绞痛或心衰加重住院等MACE发生率及冠脉病变进展情况等远期预后的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表
未说明
自筹
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100
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2021-07-01
2024-07-01
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1.年龄18-80岁; 2.明确诊断为ACS,且行PCI介入治疗; 3.签署知情同意书,并愿意配合完成整个研究流程。;
请登录查看1.血流动力学或心电不稳定; 2.对研究药物及其成分过敏; 3.受试者曾接受PCSK9抑制剂治疗或曾参加其他抑制PCSK9的研究; 4.合并有严重肾功能不全患者,eGFR<30mL/min/1.73m2, 5.合并有阻塞性黄疽、活动性肝脏疾病、慢性肝炎,AST或ALT≥正常值上限3倍; 6.妊娠期或哺乳期妇女; 7.肿瘤终末期; 8.感染性休克、结缔组织病、血液系统疾病、糖尿病酮症或高渗性昏迷等;;
请登录查看东南大学附属中大医院
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