【ChiCTR2100044211】文和医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 ACS患者PCI术前和术后应用依洛尤单抗对患者血脂和心血管事件的影响：多中心、前瞻性、随机对照试验
ChiCTR2100044211
正在进行
/
治疗用生物制品
依洛尤单抗注射液
2021-03-12
/
急性冠脉综合征
文和医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 ACS患者PCI术前和术后应用依洛尤单抗对患者血脂和心血管事件的影响：多中心、前瞻性、随机对照试验
ACS患者PCI术前和术后应用依洛尤单抗对患者血脂和心血管事件的影响：多中心、前瞻性、随机对照试验
本临床试验旨在研究PCI术前和术后不同时机应用依洛尤单抗对ACS患者的血脂和心血管事件的影响，以期为依洛尤单抗对ACS患者预后的影响提供证据，且进一步为临床ACS患者启用依洛尤单抗进行降脂治疗的时机提供证据。同时，也为依洛尤单抗应用于亚洲人群的安全性和有效性提供证据。
随机平行对照
上市后药物
采用统计软件生成随机表，随机表采用区组随机化法生成，区组长度和随机参数将记录在随机表中。
Not stated
无
/
100
/
2021-03-05
2022-09-30
/
满足以下所有标准的患者可以纳入： （1）18岁≤年龄≤85岁； （2）确定诊断为急性冠脉综合征且需行冠脉介入术； （3）急性冠脉综合征的诊断标准：①静息状态/轻微活动状态下发作的心绞痛或胸痛>30 min；②ECG提示AMI（相邻导联ST段抬高≥0.1 mV或ST段压低≥0.1 mV）；③心肌损伤标志物[肌红蛋白（Myo）、肌钙蛋白I（cTnI）或肌酸激酶同工酶（CKMB）]异常。Myo参考值<70 ng/ml，于起病后2 h内升高，12 h内达高峰，（24-48）h内恢复正常。cTnI参考值是0-0.03 ng/ml，于起病（3-4）h后升高，（11-24）h达高峰，（7-10）d降至正常。CK-MB参考值是0.3-4.0 ng/ml，于起病后4h内升高，（16-24）h达高峰，（3-4）d恢复正常；④在冠状动脉造影中与梗死区相关的冠状动脉狭窄>70%； （4）签署书面知情同意书。；
请登录查看凡是具有下列一项或多项者不能入选本研究： （1）严重自身免疫性疾病或恶性肿瘤患者； （2）严重肝、肾、脑、肺功能障碍患者； （3）甲状腺功能亢进或减退患者； （4）有慢性心衰或心肌病病史患者； （5）对他汀类药物和PCSK9抑制剂过敏患者； （6）近三个月接受过PCSK9抑制剂治疗； （7）患者预期寿命≤12个月； （8）研究者判断，患者存在其他原因不适合参与本研究； （9）研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究； （10）正参加其他临床试验（本项目其他课题除外）而未达到主要研究终点时限的患者。；
请登录查看空军军医大学第二附属医院唐都医院
/
空军军医大学第二附属医院唐都医院的其他临床试验
- 基于人工智能的胸腹部解剖结构三维重建与穿刺路径智能规划系统的临床性能评价与优化
- 水下冷圈套器切除术（UCSP)治疗4-20mm非带蒂结直肠息肉的单盲、单中心、随机对照研究
- “分离式磁控钳”辅助单孔腹腔镜胆囊切除术的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究
- 无导线与传统经静脉起搏器治疗缓慢性心律失常患者的临床和生活质量结果比较：一项多中心和倾向评分匹配的研究
- 探究光学相干断层成像联合冠脉造影对比纯冠脉造影指导下对药物球囊治疗策略影响的前瞻性、多中心、自身对照临床试验
- 经皮穴位电刺激对全麻下肺癌患者术后睡眠障碍的影响:一项随机对照研究
- 派安普利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗胆道肿瘤的单臂探索性临床研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于机器学习及多组学分析技术的射血分数保留心衰的临床新分类及其机制研究
- 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 ACS患者PCI术前和术后应用PCSK9单克隆抗体对患者血脂和心血管事件的影响：单中心、前瞻性、随机对照试验
- 自体脂肪干细胞膜片悬液宫腔灌注应用于宫腔粘连治疗的随机对照研究
- 评价冠状动脉冲击波碎石系统用于重度钙化冠脉病变预处理的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
- 经皮穴位电刺激对肺癌手术患者血流动力学及预后的影响
- SC-03靶向BCMA通用型CAR-T治疗复发\难治多发性骨髓瘤I期探索性临床研究
- 靶向CD19通用型CAR-T细胞治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤I期临床研究
- 噪声性聋易感基因的筛选和分子机制研究
- 改良内镜逆行阑尾炎治疗术在儿童急性非复杂性阑尾炎中的疗效对比
- 基于超声射频信号颈动脉内中膜厚度及弹性正常值全国多中心研究
- 文和医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 ACS患者PCI术前和术后应用依洛尤单抗对患者血脂和心血管事件的影响：多中心、前瞻性、随机对照试验
- 文和医师：请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书。 肠道菌群与ACS患者年轻化的多组学研究: 多中心病例对照研究临床试验方案
- 文和医师：请与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书。 基于代谢组学的男性急性冠脉综合征年轻化研究:多中心病例对照研究临床试验方案
空军军医大学第二附属医院唐都医院的其他临床试验
- 基于人工智能的胸腹部解剖结构三维重建与穿刺路径智能规划系统的临床性能评价与优化
- 水下冷圈套器切除术（UCSP)治疗4-20mm非带蒂结直肠息肉的单盲、单中心、随机对照研究
- “分离式磁控钳”辅助单孔腹腔镜胆囊切除术的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究
- 探究光学相干断层成像联合冠脉造影对比纯冠脉造影指导下对药物球囊治疗策略影响的前瞻性、多中心、自身对照临床试验
- 经皮穴位电刺激对全麻下肺癌患者术后睡眠障碍的影响:一项随机对照研究
- 派安普利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗胆道肿瘤的单臂探索性临床研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于机器学习及多组学分析技术的射血分数保留心衰的临床新分类及其机制研究
- 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 ACS患者PCI术前和术后应用PCSK9单克隆抗体对患者血脂和心血管事件的影响：单中心、前瞻性、随机对照试验
- 自体脂肪干细胞膜片悬液宫腔灌注应用于宫腔粘连治疗的随机对照研究
- 经皮穴位电刺激对肺癌手术患者血流动力学及预后的影响
- SC-03靶向BCMA通用型CAR-T治疗复发\难治多发性骨髓瘤I期探索性临床研究
- 靶向CD19通用型CAR-T细胞治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤I期临床研究
- 噪声性聋易感基因的筛选和分子机制研究
- 改良内镜逆行阑尾炎治疗术在儿童急性非复杂性阑尾炎中的疗效对比
- 基于超声射频信号颈动脉内中膜厚度及弹性正常值全国多中心研究
- 文和医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 ACS患者PCI术前和术后应用依洛尤单抗对患者血脂和心血管事件的影响：多中心、前瞻性、随机对照试验
- 文和医师：请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书。 肠道菌群与ACS患者年轻化的多组学研究: 多中心病例对照研究临床试验方案
- 文和医师：请与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书。 基于代谢组学的男性急性冠脉综合征年轻化研究:多中心病例对照研究临床试验方案
- 文和医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 探索钙化病变PCI后发生支架膨胀不良的全新预测因子
- 文和医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 糖尿病冠脉血管病变血浆生物标志物研究: 多中心病例对照研究临床试验方案
最新临床资讯
-
sevasemten关键试验GRAND CANYON阴性，NSAA未达
咸达数据2026-11-04
-
石药集团在研1类新药启动难治性高血压2期临床研究丨产业新闻
医药观澜2026-11-04
-
电生理electrophysiologist2026-11-04
-
NextSeq亦镁诺2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
药渡2026-11-04
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16