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【ChiCTR2100043209】文和医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 探索钙化病变PCI后发生支架膨胀不良的全新预测因子

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043209

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉钙化病变

试验通俗题目

文和医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 探索钙化病变PCI后发生支架膨胀不良的全新预测因子

试验专业题目

探索钙化病变PCI后发生支架膨胀不良的全新预测因子

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

提出钙化病变PCI后发生支架膨胀不良的全新预测因子：最大钙化负荷，平均钙化负荷，钙化体积，并得出相关临界值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、冠脉造影发现的钙化病变（包含轻、中、重度钙化）； 2、OCT导管可通过钙化病变并能成功采集高质量的OCT影像。；

排除标准

1、非钙化病变； 2、支架内再狭窄； 3、左主干开口病变； 4、慢性全闭塞病变； 5、桥血管； 6、OCT导管无法通过病变； 7、患者无法耐受OCT检查过程中的造影剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第二附属医院唐都医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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