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【ChiCTR2100052229】自体脂肪干细胞膜片悬液宫腔灌注应用于宫腔粘连治疗的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052229

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

自体脂肪干细胞膜片悬液宫腔灌注应用于宫腔粘连治疗的随机对照研究

试验专业题目

自体脂肪干细胞膜片悬液宫腔灌注应用于宫腔粘连治疗的随机对照研究

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710000

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临床试验信息
试验目的

了解脂肪干细胞膜片悬液能否显著缩短宫腔粘连患者术后宫腔恢复至正常时间、增加子宫内膜厚度、增加月经量及提高继续妊娠率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑产生随机数字表，一名研究人员将持有随机序列，并创建一系列120个连续编号的密封不透明信封，信封上标明连续编码的编号，信封内有分组情况。入组患者将获得下一个连续的随机编号，研究助理将打开编号信封以显示分配情况。在打开信封之前，研究助理在信封上写下参与者的名字和日期，并在信封上签名，作为随机分组的记录。

盲法

研究者（结果评估者和参与统计分析的研究者）对治疗分配是未知的，术者和患者对治疗情况已知。

试验项目经费来源

医院临床研究经费支持

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-25

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经宫腔镜诊断为宫腔粘连； 2.年龄20-40岁； 3.BMI 18-25Kg/m^2； 4.行经宫腔镜宫腔粘连分离术。；

排除标准

1.在手术前至少10天内使用抗凝剂或NSAID者； 2.心、肝、肾、肺、脑等重要脏器患严重疾病或严重功能不全者； 3.存在局部或全身感染且未控制等其他宫腔粘连分离术禁忌症者； 4.单角子宫、双角子宫、残角子宫、始基子宫或幼稚子宫； 5.重度子宫内膜炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军空军军医大学第二附属医院（唐都医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710000

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