ChiCTR2500099735
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2025-03-27
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胆囊良性疾病
“分离式磁控钳”辅助单孔腹腔镜胆囊切除术的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究
“分离式磁控钳”辅助单孔腹腔镜胆囊切除术的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究
710038
明确自研“分离式磁控钳”在单孔腹腔镜胆囊切除术中的安全性和有效性
随机平行对照
治疗新技术
采用完全随机化方法，根据患者入院时间，对符合纳排标准的患者从1开始依次编号，每个编号代表一个患者；在患者入院后，根据其编号和入院时间点，利用计算机随机数发生器使每名研究对象获得一个随机数，每个编号获得随机数之后，可以将编号和随机数对应封存；
开放研究
自筹经费
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78
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2024-08-01
2026-12-31
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1.临床确诊单纯胆囊结石/息肉（伴或不伴胆囊隆起性病变，无恶性表现）。 2.近3个月无胆囊炎急性发作史(B超及其他影像学检查无胆囊壁增厚或胆囊萎缩)。 3.同意行腹腔镜胆囊切除术。 4.BMI：20-27kg/m^2。；
请登录查看1.严重心肺疾病，不能耐受腹腔镜手术。 2.拒绝腹腔镜胆囊切除术。 3.既往腹腔手术史和腹腔炎症史。 4.直系亲属及患者瘢痕体质可能。 5.胆囊及胆道系统可能并发恶性及其他病变。 6.合并其他需手术腹腔疾病。 7.拟行保留胆囊手术。 8.腹部金属植入物的受试者。；
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