【ChiCTR2100044064】文和医师：请与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书。基于代谢组学的男性急性冠脉综合征年轻化研究:多中心病例对照研究临床试验方案

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2100044064

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-03-09

临床申请受理号

靶点

适应症

已确诊的急性心肌梗死男性患者

试验通俗题目

文和医师：请与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书。基于代谢组学的男性急性冠脉综合征年轻化研究:多中心病例对照研究临床试验方案

试验专业题目

基于代谢组学的男性急性冠脉综合征年轻化研究:多中心病例对照研究临床试验方案

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探究影响急性冠脉综合征年轻化的关键代谢产物及代谢通路。

试验分类

请登录查看

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中央随机系统产生随机数列，将对照组与试验组1：1随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-15

试验终止时间

2023-03-15

是否属于一致性

入选标准

满足以下所有标准的患者可以纳入：（1）临床表现为胸痛 (典型或不典型) ；（2）18岁≤年龄≤85岁；（3）首次发作ACS；（4）心电图表现为ST段异常或病理性Q波；（5）心肌损伤生化标志物异常，血清心脏肌钙蛋白（cardiactroponin，cTn）增高和/或回落且至少1次高于正常值上限（参考值上限值的99百分位值）；（6）超声心动图显示局部室壁节段性运动异常；（7）冠状动脉造影证实至少 1 支冠状动脉存在斑块或狭窄性病变使管腔局限/弥漫性狭窄≥70%；（8）签署书面知情同意书。；

排除标准

排除标准（受试者符合下列任意一条标准将被排除）：（1）非首次发作ACS；（2）非心脏源性胸痛、肺栓塞、结构性心脏病、心肌炎、主动脉夹层及其相关的 ACS；（3）合并急慢性肝肾功能不全者；（4）合并血液、呼吸、消化系统疾病及甲状腺功能异常者；（5）合并恶性肿瘤者；（6）合并自身免疫疾病及慢性结缔组织病者；（7）严重感染急性期者；（8）在血样采集前14天内接受过任何大手术的患者；（9）病例资料不完善。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

空军军医大学第二附属医院唐都医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看