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【ChiCTR2600129057】冠心病日间支架术后,数字化居家管理改善康复效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129057

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

冠心病日间支架术后,数字化居家管理改善康复效果研究

试验专业题目

数字化院外临床管理改善冠心病日间支架手术患者临床预后的单中心、随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索一种基于数字化技术的新型慢病管理模式,专门针对冠心病日间支架术后患者,实施生命体征远程监测、规范用药管理、个体化运动康复、心理行为干预、持续健康教育等系列综合管理措施,为其提供可持续、规范化的远程慢病管理服务。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过交互式网络响应系统(interactive web response system,IWRS)实现随机。

盲法

试验项目经费来源

2025年度国家卫生健康委慢病管理研究课题

试验范围

/

目标入组人数

;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁<=年<=65岁; 2.符合冠心病诊断标准; 3.接受日间支架植入手术; 4.患者愿意遵循研究方案并签署知情同意书; 1.18岁<=年<=65岁;2.符合冠心病诊断标准;3.接受日间支架植入手术;4.患者愿意遵循研究方案并签署知情同意书;;

排除标准

1.一年内有计划性血运重建的患者; 2.妊娠、哺乳期患者,或1年内计划妊娠者; 3.有病毒性心肌炎或扩张型心肌病、肥厚型心肌病、围产期心肌病等非缺血性心肌病病史者; 4.存在中、重度心瓣膜病变或有瓣膜置换史者; 5.严重肝功能异常(ALT >= 3倍正常范围上限)或肾功能异常(eGFR < 60mL/min/1.73m^2); 6.合并恶性肿瘤等疾病,预计寿命小于1年者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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