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【ChiCTR2600122958】健康行为改变整合理论用于认知障碍患者体育活动干预的效果分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122958

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

健康行为改变整合理论用于认知障碍患者体育活动干预的效果分析

试验专业题目

健康行为改变整合理论用于认知障碍患者体育活动干预的效果分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.构建基于健康行为改变整合理论（integrated theory of health behavior change, ITHBC）的体育活动干预方案； 2.探究所构建的体育活动干预方案对MCI患者认知功能、体育活动参与度、心理状态以及生活质量的影响。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

院级基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合MCI诊断标准：存在记忆或其他认知域的轻度损害，但日常生活能力基本正常（IADL评分≥16分）；MoCA评分≤24分（受教育年限＜12年者加1分后仍符合该范围），MMSE量表评分≤26 分。 2.年龄55～80岁。 3.能够理解并配合研究人员的指令，具有一定的语言沟通能力。 4.近3个月内未参加过其他类似的认知干预或体育活动干预研究。 5.患者及家属均知晓本研究并签署知情同意书。 1.符合MCI诊断标准：存在记忆或其他认知域的轻度损害，但日常生活能力基本正常（IADL评分≥16分）；MoCA评分≤24分（受教育年限＜12年者加1分后仍符合该范围），MMSE量表评分≤26 分。2.年龄55～80岁。3.能够理解并配合研究人员的指令，具有一定的语言沟通能力。4.近3个月内未参加过其他类似的认知干预或体育活动干预研究。5.患者及家属均知晓本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重的心、肝、肾等器质性疾病患者。 2.合并精神分裂症、重度抑郁症伴有自杀倾向等严重的精神疾病患者。 3.合并帕金森病晚期、癫痫频繁发作等严重的神经系统疾病。 4.存在酒精或药物依赖史，且目前仍在滥用患者。 5.存在严重的视力、听力障碍而无法理解干预内容患者。 6.近6个月内有脑卒中、心肌梗死等严重心脑血管事件发生。 7.通过临床评估、影像学等确诊的阿尔茨海默病、血管性痴呆等明确痴呆类型。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省苏北人民医院

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