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首页 临床进展 血必净注射液通过激活TP53-PLTP/S1P途径改善脓毒症相关ARDS的临床研究

【ChiCTR2600118235】血必净注射液通过激活TP53-PLTP/S1P途径改善脓毒症相关ARDS的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118235

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

血必净注射液通过激活TP53-PLTP/S1P途径改善脓毒症相关ARDS的临床研究

试验专业题目

血必净注射液通过激活TP53-PLTP/S1P途径改善脓毒症相关ARDS的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确PLTP变化在表征不同临床人群状态的价值以及明确TP53-PLTP途径激活在血必净改善ARDS的关键作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机对照法将患者按照1：1随机分配到干预组和对照组。在患者纳入研究前，研究者对分配不知情。

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省中医药科技发展计划重点项目（No.27[2024]）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住ICU的成年患者，年龄＞=18岁； 2.满足sepsis 3.0诊断标准； 3.满足脓毒症相关ARDS诊断标准。 4.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 脓毒症诊断时间超过48小时； 2. 未提供知情同意书； 3. 预期寿命 <= 48h； 4. 严重的肝肾功能障碍（定义为肝脏或肾脏部分SOFA评分 >= 3分）； 5. 当前或最近（<30天）使用抗生素治疗、免疫抑制剂治疗（包括皮质类固醇）； 6. 在过去30天参加过其它临床试验； 7. 妊娠或哺乳期； 8. 对血必净成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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