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首页 临床进展 非奈利酮对冠心病合并糖尿病患者心肾功能疗效和安全性的研究

【ChiCTR2600124836】非奈利酮对冠心病合并糖尿病患者心肾功能疗效和安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病合并糖尿病

试验通俗题目

非奈利酮对冠心病合并糖尿病患者心肾功能疗效和安全性的研究

试验专业题目

非奈利酮对冠心病合并糖尿病患者心肾功能疗效和安全性的研究

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225001

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究：前瞻性干预性研究非奈利酮对冠心病合并糖尿病患者心肾功能的疗效和安全性。 2.亚组分析：前瞻性干预性研究分析非奈利酮和达格列净联用对冠心病合并糖尿病患者心肾功能的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2027-05-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《冠状动脉硬化性心脏病诊断标准》:以任一主要冠状动脉如左主干、左前降支、左回旋支、右冠状动脉或其主要分支狭窄≥50%；符合《中国2型糖尿病防治指南2010版》诊断标准:空腹血糖(fastingplasmaglucose,FPG)≥7.0 mmol/L,口服葡萄糖耐量试验 2h 血糖 ≥11.1 mmol/L；2.年龄≥18岁，男女不限；3.血清钾≤5.00mmol/L；4.eGFR≥25ml/min/1.73m^2；5.总随访时间不小于3个月。 1.符合《冠状动脉硬化性心脏病诊断标准》:以任一主要冠状动脉如左主干、左前降支、左回旋支、右冠状动脉或其主要分支狭窄≥50%；符合《中国2型糖尿病防治指南2010版》诊断标准:空腹血糖(fastingplasmaglucose,FPG)≥7.0 mmol/L,口服葡萄糖耐量试验 2h 血糖 ≥11.1 mmol/L；2.年龄≥18岁，男女不限；3.血清钾≤5.00mmol/L；4.eGFR≥25ml/min/1.73m^2；5.总随访时间不小于3个月。；

排除标准

1.合并严重肝肾功能异常、心肌炎、心脏瓣膜病、心肌病、恶性肿瘤者；2.合并感染性疾病、甲状腺疾病、精神疾病；3.临床资料不完整；4.高钾血症>5.0mmol/L；5.对药物非奈利酮过敏的患者。；

研究者信息
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试验机构

江苏省苏北人民医院药学部

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研究负责人邮编

225001

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