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【ChiCTR2600116333】前列腺穿刺Gleason评分为3+3的前列腺癌患者RP术后病理升级的影响因素、预测模型及其对预后的影响:一项基于中国人群的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺穿刺Gleason评分为3+3的前列腺癌患者RP术后病理升级的影响因素、预测模型及其对预后的影响:一项基于中国人群的多中心研究

试验专业题目

前列腺穿刺Gleason评分为3+3的前列腺癌患者RP术后病理升级的影响因素、预测模型及其对预后的影响:一项基于中国人群的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1.探索前列腺穿刺Gleason评分为3+3的前列腺癌患者RP术后病理升级的影响因素及预测模型。 2.探索病理升级在前列腺穿刺Gleason评分为3+3的前列腺癌患者无生化复发生存期、至首次后续治疗的时间、前列腺特异性生存期、总生存期上的独立预测价值。 次要目的: 1.探索低危前列腺癌患者RP术后病理升级/升期的影响因素及预测模型。 2.在特定亚组中,探索前列腺穿刺Gleason评分为3+3的前列腺癌患者RP术后病理升级的影响因素及预测模型。 3.评估纳入指标在低危前列腺癌患者RP术后病理升级/升期的独立影响价值。 4.结合RP术后病理,构建预测接受RP手术的低危前列腺癌患者无生化复发生存期、至首次后续治疗的时间、前列腺特异性生存期、总生存期的临床-影像-病理模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

本研究由百济神州(北京)生物科技有限公司资助。

试验范围

/

目标入组人数

2282

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2032-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

穿刺确诊为前列腺癌,Gleason 3+3,同时接受根治性前列腺切除术的患者;同时临床诊断为局限性前列腺癌。;

排除标准

穿刺前罹患其他恶性肿瘤的患者;穿刺前口服5a还原酶抑制剂超过3月的患者;数据不全者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225001

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