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【ChiCTR2600116325】帮助老年COPD衰弱患者坚持运动康复:基于COM-B模型的新方案

基本信息
登记号

ChiCTR2600116325

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

COPD衰弱患者

试验通俗题目

帮助老年COPD衰弱患者坚持运动康复:基于COM-B模型的新方案

试验专业题目

基于COM-B模型的老年COPD衰弱患者运动康复依从性干预方案的构建及应用研究

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临床试验信息
试验目的

构建基于COM-B模型的老年COPD衰弱患者运动康复依从性干预方案并应用方案,研究其对于提高患者运动依从性,改善衰弱程度,提升运动耐力及生活质量方面的效果,为临床促进最佳运动康复提供新思路和参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配序列由不参与试验的独立统计人员生成。使用SPSS 26.0软件,首先设定随机数字生成器起点为固定值(20260101)以保证可重复性,产生随机数字。为计划纳入的76例患者生成序号(ID=1-76),并采用区组随机化方法(区组长度=4,比例1:1)为每个序号分配组别。生成的“序号-组别”对应列表被密封于一系列按顺序编号、不透光的信封中。当受试者符合所有纳入标准、签署知情同意书并完成基线评估后

盲法

=对评估者设盲

试验项目经费来源

苏北人民医院

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁; 2.符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)》COPD诊断标准; 3.衰弱评分Tilburg≥5分; 4.认知功能良好; 5.熟练使用微信。;

排除标准

1.患影响运动的疾病或存在运动禁忌证; 2.同时参加其他干预性研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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研究负责人邮编

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