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【ChiCTR2600133732】基于炎症指标变化和多种机器学习算法的B型主动脉夹层术后并发症预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133732

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

B型主动脉夹层;植入后综合征(PIS);术后炎症反应(发热、白细胞升高、CRP升高)

试验通俗题目

基于炎症指标变化和多种机器学习算法的B型主动脉夹层术后并发症预测研究

试验专业题目

基于炎症轨迹与多模型机器学习的B型主动脉夹层PIS风险预测模型的构建与验证

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于B型主动脉夹层胸主动脉腔内修复术(TEVAR)后患者的系统性免疫炎症指数(SII)和纤维蛋白原白蛋白比值(FAR)炎症轨迹,构建高精度的植入后综合征(PIS)风险预测模型,为临床早期识别和个体化干预提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

650

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受胸主动脉腔内修复手术的B型主动脉夹层患者。<br>2.符合植入后综合征(PIS)诊断标准:术后72小时内高热(>38℃)、白细胞升高(>12*10^9/L)且菌培养为阴性。<br>3.术后3天内降钙素原(PCT) ≤0.5 ng/mL(或正常),血培养、尿常规、影像学等无感染证据;<br>4.年龄>18岁且知情同意。;

排除标准

1.慢性或外伤导致的B型主动脉夹层患者; 2.存在需要长期抗炎或免疫抑制治疗的恶性肿瘤、血液病、全身性自身免疫性疾病; 3.接受除胸主动脉修复手术以外的主动脉手术; 4.术后72小时内体温及白细胞数据缺失; 5.术后入院时间不满72小时或死亡患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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