【ChiCTR2600131104】自动追踪技术测量的颈动脉速度时间积分（cVTi）变异率对感染性休克患者的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131104

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

感染性休克

试验通俗题目

自动追踪技术测量的颈动脉速度时间积分（cVTi）变异率对感染性休克患者的临床研究

试验专业题目

基于自动追踪技术测量的颈动脉速度时间积分（cVTi）变异率对感染性休克患者容量管理及预后的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 通过测量感染性休克患者补液前后的cVTi等参数的变化，评估cVTi对于感染性休克患者容量反应性的预测能力； 2. 通过不同的液体复苏方案，探讨基于cVTi的液体复苏策略对于休克患者的临床治疗结局和预后预测效能的影响，从而进一步指导临床医生优化休克的液体复苏策略，降低患者病死率和疾病负担。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目组人员采用区间分组法随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

2024年江苏省卫生健康委员会医学研究项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 根据《2021国际脓毒症与脓毒症休克管理指南》诊断为脓毒症休克： (1) 疑似或确诊感染； (2) 经至少30 mL/kg液体复苏后仍有低血压或需使用血管加压剂； (3) 具有高乳酸血症（血清乳酸浓度>=2 mmol/L）； (4) 具备以下2项及以上： 1) 体温>38℃或<36℃； 2) 心率>90次/min； 3) 呼吸频率>20次/min或二氧化碳分压<32 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）； 4) 白细胞总数>12×10^9/L或<4×10^9/L或中性粒细胞比例>10%。 1. 年龄>=18岁；2. 根据《2021国际脓毒症与脓毒症休克管理指南》诊断为脓毒症休克：(1) 疑似或确诊感染；(2) 经至少30 mL/kg液体复苏后仍有低血压或需使用血管加压剂；(3) 具有高乳酸血症（血清乳酸浓度>=2 mmol/L）；(4) 具备以下2项及以上：1) 体温>38℃或<36℃；2) 心率>90次/min；3) 呼吸频率>20次/min或二氧化碳分压<32 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）；4) 白细胞总数>12×10^9/L或<4×10^9/L或中性粒细胞比例>10%。；

排除标准

1.年龄不足18岁； 2.合并心肌梗死、严重心脏瓣膜病患者； 3.严重心律失常的患者； 4.心肺超声探查不清患者； 5.入院后患者于6h内死亡； 6.急性脑梗死或脑出血； 7.颈动脉中重度狭窄或毁损严重者； 8.孕妇、拒绝签署知情同意书者； 9.相关监测指标出现偏差或无法合理解释，或动脉波形不可靠等由研究者判断其他无法入组的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏北人民医院

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