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首页 临床进展 骨形态发生蛋白（BMP）促进肩袖腱骨愈合的临床研究：一项随机对照试验

【ChiCTR2600118568】骨形态发生蛋白（BMP）促进肩袖腱骨愈合的临床研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118568

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

骨形态发生蛋白（BMP）促进肩袖腱骨愈合的临床研究：一项随机对照试验

试验专业题目

骨形态发生蛋白（BMP）促进肩袖腱骨愈合的临床研究

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临床试验信息
试验目的

目的：研制可注射骨形态发生蛋白(BMP)混合材料，通过临床疗效评估和MRI影像分析，评价其促进肩袖损伤患者腱-骨界面愈合的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由费文勇使用SPSS软件(版本25.0)生成，分配用密封的不透明信封隐藏。

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省卫生和计划生育委员会科研项目（资助编号：M2021042）

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-27

试验终止时间

2025-01-27

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18岁至75岁之间。经术前核磁共振和术中关节镜检查证实肩袖撕裂的诊断。对至少3个月的结构化保守治疗(例如，物理治疗、非甾体抗炎药和活动调整)效果不佳的患者。理解研究方案并配合签署知情同意。愿意和有能力遵守标准化的术后康复方案，并完成预定的后续评估。；

排除标准

合并肩关节不稳、肩关节炎、肩周炎骨折脱位或神经损伤。MRI评估肩袖肌萎缩和脂肪渗出，冈上肌切线征为阳性，或Goutallier分级；III。肩部既往手术史。有精神障碍的人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属苏北人民医院

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