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【ChiCTR2400092705】PI-RADS4-5分患者术中前列腺快速冰冻活检与经会阴前列腺靶向穿刺诊断前列腺癌的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092705

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺恶性肿瘤

试验通俗题目

PI-RADS4-5分患者术中前列腺快速冰冻活检与经会阴前列腺靶向穿刺诊断前列腺癌的比较研究

试验专业题目

PI-RADS4-5分患者术中前列腺快速冰冻活检与经会阴前列腺靶向穿刺诊断前列腺癌的比较研究

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225001

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临床试验信息
试验目的

比较术前前列腺影像报告和数据系统（PI-RADS评分）4-5分患者术中前列腺快速冰冻靶向活检与常规系统融合靶向穿刺中靶向针穿刺诊断的准确性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

113;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）行前列腺穿刺前前列腺成像报告有明确PI-RADS评分4-5分的可疑病灶；（2）具有完整的临床基本信息。(3)行前列腺冰冻活检手术或经会阴前列腺系统融合靶向穿刺手术。；

排除标准

（1）穿刺前接受前列腺恶性肿瘤相关治疗（2）未能配合完成前列腺穿刺手术；（3）存在穿刺活检禁忌症：感染、凝血功能障碍、高血压急症、严重心衰等；（4）MRI未提示前列腺占位病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属苏北人民医院

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研究负责人邮编

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