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【ChiCTR2400093805】生酮饮食对脓毒症患者的器官功能保护作用：一项多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093805

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

生酮饮食对脓毒症患者的器官功能保护作用：一项多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

生酮饮食对脓毒症患者的器官功能保护作用：一项多中心前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

明确生酮饮食对脓毒症患者器官功能保护的作用； 明确生酮饮食对脓毒症患者预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用区组随机化（blocked randomization）将患者按照1：1随机分配到干预组和对照组。每个区组的大小在n=8和n=16之间，区组内患者进行随机化排列。

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点专科建设在研经费

试验范围

/

目标入组人数

133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁； 符合sepsis 3.0诊断标准； 在入组时诊断脓毒症不超过72小时； 可行肠内营养； 获得患者或其监护人的知情同意。；

排除标准

妊娠或哺乳期； 自身免疫性疾病； 严重肝功能不全或肝功能衰竭：Child分级C级； 难治性代谢性酸中毒：PH＜7.0且持续2小时以上难以纠正者； 存在肠内营养禁忌症； 对肠内营养成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属苏北人民医院

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