洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 国产新型幽门螺杆菌粪便抗原检测试剂盒的诊断准确性验证研究

【ChiCTR2600128411】国产新型幽门螺杆菌粪便抗原检测试剂盒的诊断准确性验证研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600128411

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道不适

试验通俗题目

国产新型幽门螺杆菌粪便抗原检测试剂盒的诊断准确性验证研究

试验专业题目

一种新型国产粪便抗原检测试剂盒诊断幽门螺杆菌感染的临床性能评价研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）辅助诊断Hp感染的灵敏度和特异性。 次要目的： 1. 分析该试剂盒在不同临床特征亚组（年龄、性别、消化道症状、内镜表现等）中的辅助诊断性能差异； 2. 计算阳性预测值、阴性预测值、约登指数及与UBT的Kappa一致性系数。

试验分类
请登录查看
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限；因上消化道症状或主动筛查需求，拟进行幽门螺杆菌检测；能够提供足量（≥3g）新鲜粪便样本；愿意接受UBT检测；签署书面知情同意书。 1.年龄18-75岁，性别不限；因上消化道症状或主动筛查需求，拟进行幽门螺杆菌检测；能够提供足量（≥3g）新鲜粪便样本；愿意接受UBT检测；签署书面知情同意书。；

排除标准

1.近4周内服用过铋剂、抗生素、益生菌，近2周内服用过质子泵抑制剂或钾离子竞争性酸阻滞剂；患有严重心、肝、肾功能不全或恶性肿瘤晚期；有胃部手术史；妊娠或哺乳期妇女；粪便样本量不足或严重污染、保存不当。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

苏北人民医院的其他临床试验

更多

苏北人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,404个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看