ChiCTR2600128411
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新型幽门螺杆菌粪便抗原检测试剂盒
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2026-07-20
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上消化道不适
国产新型幽门螺杆菌粪便抗原检测试剂盒的诊断准确性验证研究
一种新型国产粪便抗原检测试剂盒诊断幽门螺杆菌感染的临床性能评价研究
主要目的： 评价幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）辅助诊断Hp感染的灵敏度和特异性。 次要目的： 1. 分析该试剂盒在不同临床特征亚组（年龄、性别、消化道症状、内镜表现等）中的辅助诊断性能差异； 2. 计算阳性预测值、阴性预测值、约登指数及与UBT的Kappa一致性系数。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
自选课题（自筹）
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2026-06-01
2027-12-31
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1.年龄18-75岁，性别不限；因上消化道症状或主动筛查需求，拟进行幽门螺杆菌检测；能够提供足量（≥3g）新鲜粪便样本；愿意接受UBT检测；签署书面知情同意书。 1.年龄18-75岁，性别不限；因上消化道症状或主动筛查需求，拟进行幽门螺杆菌检测；能够提供足量（≥3g）新鲜粪便样本；愿意接受UBT检测；签署书面知情同意书。；
请登录查看1.近4周内服用过铋剂、抗生素、益生菌，近2周内服用过质子泵抑制剂或钾离子竞争性酸阻滞剂；患有严重心、肝、肾功能不全或恶性肿瘤晚期；有胃部手术史；妊娠或哺乳期妇女；粪便样本量不足或严重污染、保存不当。；
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