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【ChiCTR2600124457】血液灌流对脓毒症心肌病患者的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124457

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症心肌病

试验通俗题目

血液灌流对脓毒症心肌病患者的疗效评估

试验专业题目

血液灌流对脓毒症心肌病患者的疗效评估

申办单位信息
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联系人邮编

225000

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临床试验信息
试验目的

本研究基于超声心动图识别脓毒症心肌病患者，进一步探索血液灌流对脓毒症心肌病患者的治疗疗效，为早期干预脓毒症心肌病，改善患者预后提供新方向。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究通过随机数字表法生成随机序列，并使用信封法隐藏随机序列。

盲法

在本试验中，对受试者实施了盲法，研究人员和医护人员未向受试者透露其分组情况。

试验项目经费来源

不适用

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 住ICU的成人患者，年龄＞18岁； 2. 满足Sepsis 3.0诊断标准； 3. 根据超声心动图诊断脓毒症心肌病（符合其中之一）： （1）左心室射血分数（LVEF）<50%； （2）二尖瓣舒张早期峰值速度/二尖瓣环舒张早期峰值速度（E/e'）>11； （3）二尖瓣舒张早期峰值速度/二尖瓣舒张晚期峰值速度（E/ A）＜1 或＞2； （4）三尖瓣环平面收缩期扩张（TAPSE）＜1. 6 cm。 4.有持续肾脏替代治疗临床适应症； 5.获得知情同意书。 1. 住ICU的成人患者，年龄＞18岁；2. 满足Sepsis 3.0诊断标准；3. 根据超声心动图诊断脓毒症心肌病（符合其中之一）：（1）左心室射血分数（LVEF）<50%；（2）二尖瓣舒张早期峰值速度/二尖瓣环舒张早期峰值速度（E/e'）>11；（3）二尖瓣舒张早期峰值速度/二尖瓣舒张晚期峰值速度（E/ A）＜1 或＞2；（4）三尖瓣环平面收缩期扩张（TAPSE）＜1. 6 cm。4.有持续肾脏替代治疗临床适应症；5.获得知情同意书。；

排除标准

1. 对树脂、肝素或鱼精蛋白过敏者； 2. 有慢性心力衰竭病史； 3. 有心肌功能障碍直接相关的有效诊断，如急性心肌梗死，心肌炎，不稳定型心绞痛，心肺复苏后状态等； 4. 临终状态； 5. 研究期间放弃治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225000

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