【ChiCTR2600120574】心脏功率指数（CPI）在休克患者液体反应性评估中的价值的探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120574

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

靶点

适应症

休克

试验通俗题目

心脏功率指数（CPI）在休克患者液体反应性评估中的价值的探索性研究

试验专业题目

心脏功率指数（CPI）在休克患者液体反应性评估中的价值的探索性研究

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225000

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临床试验信息

试验目的

在休克患者中，以 ΔSVI ≥ 10% 判定液体反应性为参考标准，评估 CPI 及 ΔCPI 预测液体反应性的能力。比较 CPI/ΔCPI 与 PPV、SVV、CI 以及dP/dt max、CCE、Ea等指标在预测液体反应性方面的性能差异，寻找 CPI 的最佳截断值（cut-off）及灰色区间（gray zone）。初步分析 CPI 水平及 ΔCPI 改善程度与复苏质量和短期预后（如 ICU 住院时间、器官功能恢复情况等）的关系。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.诊断为休克：MAP＜65mmHg或需血管活性药物维持，且伴乳酸升高、少尿、皮肤花斑等器官低灌注表现（参考SSC 2021）； 3.循环不稳定（低血压、乳酸升高、皮肤花斑等），需要进行液体负荷试验以评估反应性； 4.已置入动脉导管（用于血流动力学监测）；

排除标准

1.严重心律失常致动脉波形极度不规则、无法可靠测量：如快房颤伴明显RR间期高度不齐、频发室早（二联律/三联律）等； 2.经超声心动图证实存在重度瓣膜狭窄或反流（包括主动脉瓣或二尖瓣等），（以当前ACC/AHA或ESC/EACTS瓣膜病指南对“重度瓣膜病”的定义为准）或EF<35%； 3.腹腔高压（IAP>15mmHg）； 4.妊娠、BMI>35kg/m^2； 5.正在使用ECMO或IABP； 6.动脉波形质量不佳，不能通过方波试验者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏北人民医院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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