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【ChiCTR2600124005】前列腺靶向穿刺+主病灶周围穿刺的诊断效能研究：一项前瞻性配对、非劣效试验临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124005

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺靶向穿刺+主病灶周围穿刺的诊断效能研究：一项前瞻性配对、非劣效试验临床研究

试验专业题目

前列腺靶向穿刺+主病灶周围穿刺的诊断效能研究：一项前瞻性配对、非劣效试验临床研究

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临床试验信息
试验目的

在前列腺核磁共振（MRI）具有可疑、待穿刺病灶患者中评价前列腺靶向穿刺+主病灶周围穿刺的临床有意义前列腺癌（csPCa）诊断效能是否非劣效于靶向+系统穿刺。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 前列腺特异性抗原（PSA）>4 ng/ml； 2. 前列腺MRI上病灶前列腺影像报告和数据系统（PI-RADS）评分>=4分 3. 接受前列腺穿刺活检； 1. 前列腺特异性抗原（PSA）>4 ng/ml；2. 前列腺MRI上病灶前列腺影像报告和数据系统（PI-RADS）评分>=4分3. 接受前列腺穿刺活检；；

排除标准

1. 前列腺穿刺禁忌症； 2. 既往行前列腺穿刺活检； 3. 既往有雄激素剥夺治疗（ADT），盆腔放疗等治疗病史； 4. 既往行经尿道前列腺切除术（TURP）病史；；

研究者信息
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试验机构

江苏省苏北人民医院

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