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【ChiCTR2600126277】怡糖软玉大米对空腹血糖受损人群餐后血糖影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126277

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

空腹血糖受损

试验通俗题目

怡糖软玉大米对空腹血糖受损人群餐后血糖影响

试验专业题目

怡糖软玉大米对空腹血糖受损人群餐后血糖影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在明确怡糖软玉大米升高血糖的程度和能力，并进一步探索其对空腹血糖受损（IFG）人群餐后血糖的影响，挖掘怡糖软玉大米潜在健康益处，有望作为糖尿病饮食主食并推广利用提供临床研究依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏里下河地区农业科学研究所

试验范围

目标入组人数

20;40

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.健康志愿者：（1）健康成年人18~65岁，非孕妇及乳母；（2）体重指数BMI在正常范围内：18.5～23.9 kg/m^2; （3）无糖尿病史及其他代谢性疾病，空腹血糖及OGTT试验正常；（4）1周内未曾服用过任何药物；（5）在充分理解试验的基础上，自愿签署知情同意书。 2.IFG人群：（1）年龄18～65岁；（2）空腹血糖指标异常：两次空腹血糖测量值>=6.1 mmol/L但< 7 mmol/L；餐后2h血糖<7.8mmol/L；（3）未曾服用或注射过降糖药物；（4）在充分理解试验的基础上，自愿签署知情同意书。 1.健康志愿者：（1）健康成年人18~65岁，非孕妇及乳母；（2）体重指数BMI在正常范围内：18.5～23.9 kg/m^2;（3）无糖尿病史及其他代谢性疾病，空腹血糖及OGTT试验正常；（4）1周内未曾服用过任何药物；（5）在充分理解试验的基础上，自愿签署知情同意书。2.IFG人群：（1）年龄18～65岁；（2）空腹血糖指标异常：两次空腹血糖测量值>=6.1 mmol/L但< 7 mmol/L；餐后2h血糖<7.8mmol/L；（3）未曾服用或注射过降糖药物；（4）在充分理解试验的基础上，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.健康志愿者：（1）存在胃肠道疾病：溃疡性结肠炎、活动性消化溃疡等；（2）过敏性体质：对大米或多种食物过敏；（3）依从性差；（4）研究者认为不适合参加本项研究的原因。 2.IFG人群：（1）存在胃肠道疾病：溃疡性结肠炎、活动性消化溃疡等；（2）妊娠状态或哺乳期；（3）过敏性体质：对大米或多种食物过敏；（4）行动不便，有意识障碍者；（5）近一个月有急性感染、手术、外伤等急重症；（6）参加另外一项临床研究试验；（7）依从性较差；（8）研究者认为不适合参加本项研究的原因。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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