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【ChiCTR2500114692】结直肠癌患者术后认知障碍的干预方案构建与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114692

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

结直肠癌患者术后认知障碍的干预方案构建与应用

试验专业题目

基于交叉滞后网络分析结直肠癌患者术后认知障碍症状的网络结构及干预方案构建

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临床试验信息
试验目的

探讨四方形运动训练对行结直肠癌根治术的老年患者术后早期认知功能的影响，为改善其认知状态提供方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究以病区为单位进行分组。鉴于胃肠外科两个病区的诊疗常规、医护人员资质及设备条件均一致，采用抽签法进行随机分配。抽签由不参与结局评估的研究人员执行，最终将胃肠外科两个病区分为对照组（一病区）和试验组（二病区）。

盲法

开放标签（受试者与实施者不设盲），但对结局评估者及数据分析人员设盲。

试验项目经费来源

扬州市基础研究计划卫生健康类项目（2024-3-08）；江苏省人兽共患病学重点实验室“护馨”项目（HX2412）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合结直肠癌诊断标准，并拟行根治手术的住院患者； 2.年龄>=60岁； 3.术前M0CA评分>=26分； 4.术前住院时间>=3天； 5.入院时能独立行走，无明显步态异常； 6.具备听说读写能力，且同意参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.排除标准 (1) 合并心、肝、肾等其他严重器质性病变； (2) 伴有其他恶性肿瘤； (3) 患有精神疾病，或精神病家族史； (4) 患有影响认知功能的神经系统疾病，如脑卒中、阿尔茨海默病等。 2.剔除标准 (1) 干预过程中主动要求退出者； (2) 术后发生严重精神障碍无法继续完成干预者。；

研究者信息
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试验机构

江苏省苏北人民医院

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