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【ChiCTR2600118689】不同利多卡因试验剂量对硬脊膜穿破硬膜外技术下分娩镇痛罗哌卡因起始剂量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩期疼痛

试验通俗题目

不同利多卡因试验剂量对硬脊膜穿破硬膜外技术下分娩镇痛罗哌卡因起始剂量的影响

试验专业题目

不同利多卡因试验剂量对硬脊膜穿破硬膜外技术下分娩镇痛罗哌卡因起始剂量的影响

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临床试验信息
试验目的

探索不同利多卡因试验剂量对硬脊膜穿破硬膜外技术下分娩镇痛罗哌卡因起始剂量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机序列被放入密封的不透明信封中，并按顺序编号

盲法

受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

淮安市科技计划项目；自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-40岁单胎足月妊娠（包括初产和经产妇）拟椎管内镇痛下行分娩镇痛者；2.宫颈扩张＜5cm；VAS评分＞5分；3.ASA分级II级；

排除标准

1.椎管内镇痛、罗哌卡因或舒芬太尼禁忌者；2.严重的妊娠合并症（心脏病、妊娠期高血压、糖尿病等）；3.BMI≥40kg/m2；4.采用其它方式镇痛者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属淮安医院(淮安市第五人民医院)

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研究负责人邮编

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