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【ChiCTR2400093220】脑电小波监测技术指导艾司氯胺酮在临床麻醉中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093220

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

脑电小波监测技术指导艾司氯胺酮在临床麻醉中的应用

试验专业题目

脑电小波监测技术指导艾司氯胺酮在临床麻醉中的应用

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临床试验信息
试验目的

探索脑电小波监测技术指导艾司氯胺酮在临床麻醉中的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机序列被放入密封的不透明信封中，并按顺序编号

盲法

双盲（患者及数据记录及分析者）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①年龄18～65岁择期手术患者。②BMI 18～30 kg/m2。③ASAⅠ—Ⅲ级④手术时间1～5 h, 意识清晰，能够进行正常沟通的患者。；

排除标准

排除标准：①严重心﹑脑﹑肝﹑肾﹑肺功能异常或者糖尿病﹑神经病变者； ②近6个月服用过抗抑郁药﹑镇静﹑镇痛药或β受体阻滞剂者 ③有高血压或者颅内压升高严重风险④巨大儿；⑤BMI≥30kg/m2；⑥BMI≥40kg/m2；⑦气管切开；⑧采用其它方式镇痛者；⑨未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属淮安医院(淮安市第五人民医院)

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