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首页 临床进展 瑞马唑仑联合舒芬太尼用于老年衰弱患者经皮椎体成形术的安全性和有效性的观察研究

【ChiCTR2600121499】瑞马唑仑联合舒芬太尼用于老年衰弱患者经皮椎体成形术的安全性和有效性的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121499

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎体压缩性骨折

试验通俗题目

瑞马唑仑联合舒芬太尼用于老年衰弱患者经皮椎体成形术的安全性和有效性的观察研究

试验专业题目

瑞马唑仑联合舒芬太尼用于老年衰弱患者经皮椎体成形术的安全性和有效性的观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估瑞马唑仑联合舒芬太尼用于老年衰弱患者经皮椎体成形手术的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机序列被放入密封的不透明信封中，并按顺序编号

盲法

双盲（患者及数据记录及分析者

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥65岁，体重指数(BMI)18～28 kg/m^2，Fried衰弱量表诊断为衰弱患者，计划行经皮椎体成形手术手术，经皮椎体成形手术时间不超过120min者;明确理解并自愿参加本研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

对苯二氮卓类药物、阿片类药物、利多卡因过敏;过去3个月内使用苯二氮卓类或阿片类药物、癫痫、任何精神疾病、镇痛药或催眠药成瘾史;拟行气管插管者;被判定为呼吸道管理困难者;视觉、听觉或语言交流障碍:肥胖 : 心动过缓（心率（HR）<每分钟60次） :心脏传导阻滞以及拒绝知情同意的患者均被排除在研究之外；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属淮安医院(淮安市第五人民医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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