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【ChiCTR2400086367】对比硬脊膜穿破硬膜外技术（DPE）分娩镇痛下不同浓度罗哌卡因首剂量的ED90：一项随机序列分配研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086367

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-06-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

N/A

试验通俗题目

对比硬脊膜穿破硬膜外技术（DPE）分娩镇痛下不同浓度罗哌卡因首剂量的ED90：一项随机序列分配研究

试验专业题目

对比硬脊膜穿破硬膜外技术（DPE）分娩镇痛下不同浓度罗哌卡因首剂量的ED90：一项随机序列分配研究

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临床试验信息
试验目的

探索硬脊膜穿破硬膜外技术（DPE）分娩镇痛下不同浓度罗哌卡因首剂量的ED90。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机序列被放入密封的不透明信封中，并按顺序编号

盲法

双盲

试验项目经费来源

淮安市科技计划项目；自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-40岁单胎足月妊娠（包括初产和经产妇）拟椎管内镇痛下行分娩镇痛者；②宫颈扩张＜5cm；VAS评分＞5分；③ASA分级I-II级；

排除标准

①椎管内镇痛禁忌者；②高血压者（包括慢性高血压；妊娠期高血压及子痫前期）；③妊娠期糖尿病；④巨大儿；⑤体重指数；⑥BMI≥40kg/m2；⑦胎儿窘迫；⑧采用其它方式镇痛者；⑨罗哌卡因或舒芬太尼禁忌者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属淮安医院(淮安市第五人民医院)

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