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首页 临床进展 术中不同氧浓度吸入对衰弱老年病人术后氧化应激及术后认知功能的影响

【ChiCTR2500095103】术中不同氧浓度吸入对衰弱老年病人术后氧化应激及术后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095103

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

术中不同氧浓度吸入对衰弱老年病人术后氧化应激及术后认知功能的影响

试验专业题目

术中不同氧浓度吸入对衰弱老年病人术后氧化应激及术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨衰弱老年患者术中高氧（Fio2=1.0）和维持生理性氧合（术中维持SPO295%～97%）是否会增加氧化应激，是否会影响血清 S100β及术后认知功能障碍的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机序列被放入密封的不透明信封中，并按顺序编号

盲法

受试者、外科医生、评估结果的研究人员和统计人员对治疗分配是不知情的

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1）>=65 岁以上； (2）行全身麻醉的非心脏大手术（预计术后住院 2 天以上）； (3）符合衰弱标准；

排除标准

(1)患有致残性神经精神或神经系统疾病（如重度痴呆､阿尔兹海默症､精神分裂症､重度抑郁症）的患者； (2)患有谵妄的患者；(3)无法完成术前精神测试的患者；(4)家庭补充氧气使用；(5)术前补充氧气以维持 92%的动脉血氧饱和度；(6)右至左心内分流包括房间隔缺损和室间隔缺损合并肺心病；(7)颈动脉狭窄定义为颈动脉任意一条 50%狭窄；(8)目前使用血液或腹膜透析；(9)术后需要送 ICU 的病人；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属淮安医院(淮安市第五人民医院)

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研究负责人邮编

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