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【ChiCTR2600120820】相位干涉经颅电刺激对压力应激状态下击剑运动员视觉运动表现的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120820

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

压力应激

试验通俗题目

相位干涉经颅电刺激对压力应激状态下击剑运动员视觉运动表现的影响研究

试验专业题目

相位干涉经颅电刺激对压力应激状态下击剑运动员视觉运动表现的影响研究

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225009

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在了解运动员在比赛压力下的身心反应，以及压力对视觉注意和运动表现的影响。通过观察运动员在模拟高压竞赛任务中的行为和生理反应，我们希望揭示压力与运动表现之间的规律。此外，本研究将使用最新的相位干涉经颅电刺激技术，探索一种安全、非侵入性的神经调控方法，评估其是否能够帮助运动员在高压环境下保持稳定的表现。最终，我们希望通过这些研究为运动员的训练和心理调适提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

本研究设置预实验组、实验组和安慰剂组。其中，预实验组用于在正式试验开始前进行干预流程与测量程序的可行性测试，不参与正式随机分配及主要统计分析。正式试验阶段采用计算机生成的随机数字表法对受试者进行随机分组。随机分配工作由一名不参与干预实施和结果评估的独立研究员负责完成。随机序列在受试者入组前预先生成，并按照顺序封存于编号信封中。受试者正式入组后，根据随机序列被分配至实验组或安慰剂组，从而实现随机化分组。

盲法

本研究采用双盲设计，保证受试者和干预实施人员在整个实验过程中均不知晓分组情况。具体方法如下：实验组和安慰剂组使用相同的电极布置和设备操作流程，安慰剂组仅在前30秒施加微弱电流，其后停止输出电流，但设备仍显示运行状态以维持盲法。数据采集与分析由不参与干预实施的独立研究员完成，确保结果评估的客观性。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2027-03-15

是否属于一致性

入选标准

被试纳入标准如下： 1.年龄为18岁以上且右手为惯用手的现役击剑运动员； 2.健康状况为无神经精神病史、无严重脑外伤、无癫痫或其他神经系统疾病，视力正常，无色盲或色弱； 3.具备基本理解实验任务的能力，自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

被试排除标准如下： 1.有精神疾病史或正在接受精神类药物治疗； 2.有脑部手术、颅骨缺损、癫痫史或其他神经系统疾病； 3.近期有重大心理创伤或应激事件； 4.心脏起搏器、金属植入物或其他电子医疗设备； 5.近期参与过类似神经调控或高压实验，可能影响实验结果； 6.无法配合完成实验任务或理解实验要求。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京体育学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

225009

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