【ChiCTR2600131053】基于动态血糖监测技术的业余跑者马拉松比赛能量补给干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131053

试验状态

尚未开始

药物名称

血糖监测仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

马拉松表现

试验通俗题目

基于动态血糖监测技术的业余跑者马拉松比赛能量补给干预研究

试验专业题目

基于动态血糖监测技术的马拉松大众选手能量补给研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的是评估不同碳水化合物补充策略（高碳水化合物与常规碳水化合物）对业余跑者马拉松表现和血糖稳定性的影响，探索如何优化碳水化合物补充策略，以提高比赛表现。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究计划采用分层区组随机化对40名男性业余马拉松跑者进行分组，由独立统计人员完成。首先依据个人最佳成绩（PB）将受试者分为两个层级：精英跑者和进阶跑者。每个层级内，进一步以近3个月月均跑量为协变量，生成区组长度为4的随机序列，按1:1比例将受试者分配至高碳水组或常规碳水组，最终形成四组：精英高碳水组、精英常规碳水组、进阶高碳水组、进阶常规碳水组。

盲法

单盲：受试者不知晓自己所在分组，评估人员不知道受试者分组，但干预人员知晓分组，评估和干预由不同的研究人员完成

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

入选标准

1. 选取近三年内全马最好成绩不低于330水平或者半马成绩在145以内,且长期系统训练的男性跑者20名作为精英组跑者; 2. 选取近三年内全马成绩在430以内或者半马成绩在215以内,且长期坚持训练男性跑者20名作为进阶组跑者(上述成绩需提供完赛证明)。 1. 选取近三年内全马最好成绩不低于330水平或者半马成绩在145以内,且长期系统训练的男性跑者20名作为精英组跑者;2. 选取近三年内全马成绩在430以内或者半马成绩在215以内,且长期坚持训练男性跑者20名作为进阶组跑者(上述成绩需提供完赛证明)。；

排除标准

1. 身体存在器质性疾病；先天性心脏和病风湿性心脏；高血压和脑血管疾病；心肌炎；冠状动脉病、严重心律不齐；血糖过高或过低的糖尿病； 2. 近期发生影响正常训练和工作生活的伤痛； 3. 训练水平和耐力水平未达标； 4. 担任官方配速员； 5. 对研究所用的能量补充品有过敏反应或胃肠不适的参与者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京体育学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编