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【ChiCTR2500111670】运动干预对孤独症儿童行为改善的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111670

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

运动干预对孤独症儿童行为改善的影响研究

试验专业题目

不同运动干预方案对孤独症儿童行为症状的效果研究及机制探索

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临床试验信息
试验目的

本研究基于循证理念和运动康复理论，通过科学设计与严格对照，系统评估循证运动干预对ASD儿童核心症状的改善效果及其潜在机制。本研究的研究目的如下： 1.验证干预效果：探究循证运动干预方案对孤独症儿童核心症状（社交障碍与重复刻板行为）的改善作用，并与小篮球干预方案及常规康复方案进行比较。 2.探索作用机制：通过干预前后采血及核磁共振检测，探讨运动干预改善ASD核心症状的潜在神经与生理机制，为运动干预提供理论依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

对结局评估者设盲

试验项目经费来源

国家社会科学基金重点项目（23ATY008）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.汉族；2.年龄3-12岁；3.符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版（DSM-V）诊断标准，确诊为孤独症谱系障碍；4.能够听取指令完成基本的动作技能；5.获得监护人同意参加本研究；6.满足磁共振扫描条件，如体内无植入金属、身上装有电子、磁或机械设备等。；

排除标准

1.明确的头部创伤史；2.神经系统和精神病障碍疾病；3.短期内服用影响中枢神经系统的药物；4.肢体残疾，无法参与运动干预；5.心脏病、哮喘病等存在不能参与剧烈活动；6.视觉或听觉障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京体育学院

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