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【ChiCTR2600123489】术前右美托咪定鼻喷对焦虑女性行腹腔镜妇科手术术后恶心呕吐的影响及其中介效应分析：一项前瞻性、随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科良性疾病

试验通俗题目

术前右美托咪定鼻喷对焦虑女性行腹腔镜妇科手术术后恶心呕吐的影响及其中介效应分析：一项前瞻性、随机、双盲、对照试验

试验专业题目

术前右美托咪定鼻喷对焦虑女性行腹腔镜妇科手术术后恶心呕吐的影响及其中介效应分析：一项前瞻性、随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.评估术前右美托咪定鼻喷对焦虑女性行腹腔镜妇科手术患者PONV发生率的预防效果。 2.量化“术前焦虑降低”在右美托咪定抗呕吐作用中的中介效应比例。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究临床干预及数据收集的统计人员，采用 SPSS软件，按 1：1 的比例生成随机数字序列。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

145

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁女性， 2. 计划行择期妇科腹腔镜手术（如卵巢囊肿切除、子宫肌瘤剔除）； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级； 4. 术前APAIS焦虑子量表评分≥12分，以确保纳入有焦虑的患者； 5. 自愿签署知情同意书。 1. 年龄18-65岁女性，2. 计划行择期妇科腹腔镜手术（如卵巢囊肿切除、子宫肌瘤剔除）；3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级；4. 术前APAIS焦虑子量表评分≥12分，以确保纳入有焦虑的患者；5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 体重指数（BMI）>30 kg/m2 或 <18 kg/m2；2.患有鼻腔疾病（如严重鼻炎、鼻中隔偏曲、近期鼻部手术史）可能影响鼻黏膜吸收；3. 严重心动过缓（HR < 50 bpm）或低血压（SBP < 90 mmHg）；4.长期服用精神类药物（停药 < 1 周）；5.已知对右美托咪定或其任何成分过敏； 6.孕妇或哺乳期妇女。7.确诊的精神疾病史（如重度抑郁、精神分裂症）、认知障碍或无法配合完成量表者。；

研究者信息
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试验机构

扬州大学附属淮安市第五人民医院

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