ChiCTR2600133595
尚未开始
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2026-09-29
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全身麻醉诱导期低血压(Induction-period Hypotension, IOH)
基于碱性磷酸酶表型与脑电双频指数动态的磷丙泊酚⼆钠个体化麻醉诱导策略降低⽼年患者诱导期低⾎压的随机对照研究
基于碱性磷酸酶表型与脑电双频指数动态的磷丙泊酚⼆钠个体化麻醉诱导策略降低⽼年患者诱导期低⾎压的随机对照研究
主要⽬的 评估个体化诱导策略是否能够降低⽼年患者⿇醉诱导期低⾎压发⽣率。 次要⽬的 1. 评估低⾎压严重程度(AUC) 2. 评估⾎管活性药物使⽤情况 3. 评估⿇醉深度(BIS 相关指标) 4. 评估围术期安全性及恢复质量
随机平行对照
上市后药物
由独立于研究实施团队的统计人员,使用中央随机化系统(IWRS/IVRS),按照中心及 ALP 水平作为分层因素,通过计算机软件生成随机数列,并将随机分配方案上传至中央随机化平台,由该系统在受试者入组时自动分配组别,以避免研究人员人为干预分组结果。
单盲,对评估者隐藏分组
自选课题(自筹)
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170
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2026-10-01
2026-12-31
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1.年龄≥65 岁;<br>2.择期⼿术需全⾝⿇醉⽓管插管;<br>3.ASA 分级 Ⅱ–Ⅲ 级;<br>4.签署书面知情同意书;;
请登录查看1.严重神经系统疾病; 2.严重心功能不全或休克状态; 3.严重传导阻滞; 4.已知对磷丙泊酚二钠或丙泊酚过敏; 5.明显 ALP 异常(>3 倍正常上限); 6.近期参与其他临床试验;;
请登录查看扬州大学附属医院
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