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首页 临床进展 基于挥发性有机物（VOCs）代谢组学和影像组学的多模态融合模型用于急性胰腺炎急性肺损伤中的无创诊断---一项前瞻性多中心观察性研究

【ChiCTR2500110345】基于挥发性有机物（VOCs）代谢组学和影像组学的多模态融合模型用于急性胰腺炎急性肺损伤中的无创诊断---一项前瞻性多中心观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110345

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

基于挥发性有机物（VOCs）代谢组学和影像组学的多模态融合模型用于急性胰腺炎急性肺损伤中的无创诊断---一项前瞻性多中心观察性研究

试验专业题目

基于挥发性有机物（VOCs）代谢组学和影像组学的多模态融合模型用于急性胰腺炎急性肺损伤中的无创诊断---一项前瞻性多中心观察性研究

申办单位信息
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联系人邮编

225000

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临床试验信息
试验目的

通过呼气代谢组学检测VOCs以及收集CT影像，评估VOCs和影像组学的多模态融合模型在AP合并SIRS患者中急性肺损伤的早期、无创诊断价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

742

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18岁-80岁，性别不限; 2.符合AP的诊断标准； 3.腹痛不超过48小时； 4. 伴有SIRS（心率＞90次/min；体温＜36℃或＞38℃；WBC＜4×10 9 /L或＞12×10 9 /L；呼吸频率＞20次/min或PCO2＜ 32 mm Hg，符合2项及以上）； 5.有自主意识，能独立判断； 6.患者或其家属知晓本研究，已签署同意书。；

排除标准

1. 妊娠及哺乳期妇女； 2. 无法良好理解、不能耐受或配合临床标本收集的患者； 3. 发病48小时内已发生急性肺损伤； 4. 长期接受细胞毒性药物、免疫抑制剂、放疗、化疗的患者，药瘾史、神经精神障碍患者； 5. 存在口腔溃疡、牙周炎、口腔感染、慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、特发性肺纤维化、重症肺炎、急性肺栓塞患者； 6. 存在恶性肿瘤、酮症酸中毒、甲状腺功能异常等合并症者； 7. 临床资料不完整的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属医院

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研究负责人邮编

225000

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