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【ChiCTR2500109253】经皮穴位电刺激联合多模式止吐在妇科腹腔镜手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500109253

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后并发症

试验通俗题目

经皮穴位电刺激联合多模式止吐在妇科腹腔镜手术中的应用

试验专业题目

经皮穴位电刺激联合多模式止吐在妇科腹腔镜手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该研究旨在通过观察经皮穴位电刺激联合双联止吐药物在妇科腹腔镜手术中的应用效果,研究观察术中、术后患者各项生理指标变化、术后恶心呕吐发生率及严重程度、其他并发症的发生和患者预后,为术后恶心呕吐高危患者围术期提供最佳止吐方案,为临床提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中央随机法。通过 Research Manager (ResMan)互联网公共平台进行随机化,包括中央随机化和数据管理

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-26

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.ASAⅠ-Ⅱ级; 3.BMI18.5-29.9kg/m^2; 4.无血糖异常; 5.Apfel评分 >= 2分(即具备女性、非吸烟者、有晕动症或PONV病史、术后使用阿片类镇痛药四项中的至少2项);

排除标准

1.对丁酰苯类药物过敏者; 2.合并有严重肝肾和中枢神经系统疾病; 3.使用糖皮质激素治疗患者; 4.术前24h内用过抗呕吐药物; 5.长期使用镇痛药者; 6.合并严重的高血压、心动过缓; 7.既往对麻醉药物应用过敏史; 8.穴位处皮肤感染、破损者; 9.不能配合者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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