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【ChiCTR2500103388】床旁超声在糖尿病酮症酸中毒患者液体复苏中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103388

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病酮症酸中毒

试验通俗题目

床旁超声在糖尿病酮症酸中毒患者液体复苏中的临床研究

试验专业题目

床旁超声在糖尿病酮症酸中毒患者液体复苏中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨无创超声心输出量监测仪（USCOM）在指导糖尿病酮症酸中毒（DKA）患者液体复苏中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究员使用计算机随机数产生随机序列。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中国DKA诊断标准的成人（>=18岁）：血糖>13.9 mmol/L，血清酮>=3mmol /L或尿酮阳性，pH <7.3，和/或碳酸氢盐<18mmol/L 2.血流动力学稳定性（收缩压>=90mmhg，无血管加压药物支持）。；

排除标准

1.严重的心肺合并症（如NYHA III-IV级心力衰竭，严重COPD）。 2.结构性瓣膜异常（主动脉/肺动脉狭窄或反流）。 3.胸部畸形或手术史排除USCOM测量。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属医院

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研究负责人邮编

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