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首页 临床进展 牦牛乳对健康人血液微生态的影响

【ChiCTR2400090214】牦牛乳对健康人血液微生态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

牦牛乳对健康人血液微生态的影响

试验专业题目

牦牛乳对健康人血液微生态的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.探讨牦牛奶对血液菌群和肠道菌群关系的影响。 次要目的： 1.探讨食用牦牛乳后机体成分的变化。 2.探索与肝功能相关的血液参数及其与肠道和血液微生物组的关系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

西北民族大学

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-07

试验终止时间

2024-11-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年人（45岁≥年龄范围≥18岁） 2.25≥BMI≥18.5 kg/m^2 3.对性别无要求 4.志愿者（包括伴侣）自筛前 14 天内至试验结束后 6 个月内无妊娠计划且自愿采 取有效的非药物性避孕措施。 5.志愿者在整个研究期间自愿提供其血液和粪便样本，并配合问卷调查；

排除标准

1.长期服用药物者； 2.乳糖过敏或不耐受的人群； 3.酗酒者； 4.过去六个月服用抗生素者； 5.日吸烟大于10支或日饮用咖啡大于6杯者； 6.二型糖尿病患者、高血压患者或脂肪肝患者； 7.自身免疫疾病； 8.内科疾病包括胃肠道、肺、心脏、血管系统、肝脏和肾脏疾病患者； 9.饮食失调或饮食习惯不规律者； 10.孕期或哺乳期妇女 11. 研究者认为不能入组的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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