【ChiCTR2000030499】基于日本脑炎患者血清和脑脊液蛋白质组学的生物标志物研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000030499

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-05

临床申请受理号

靶点

适应症

日本脑炎

试验通俗题目

基于日本脑炎患者血清和脑脊液蛋白质组学的生物标志物研究

试验专业题目

基于日本脑炎患者血清和脑脊液蛋白质组学的生物标志物研究

申办单位信息

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联系人邮编

730050

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临床试验信息

试验目的

目的在于研究日本脑炎组患者和脑脊液正常的患者之间的血清学、脑脊液差异性，通过蛋白组学分析结合预后随访进行评估，进一步明确日本脑炎特异性的生物标志物，以及导致日本脑炎患者预后不良的特异性生物标志物，从而为日本脑炎的临床诊断、预后判断提供的一种更有效的生物学手段。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金和甘肃省科技厅

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

入选标准

1 试验组的受试者来自于日本脑炎流行区，发病前受到蚊虫叮咬； 2 试验组的受试者呈现急性起病、发热、头痛、喷射样呕吐伴有不同程度的意识障碍，重症者出现抽搐、瘫痪，严重时出现中枢性呼吸衰竭； 3 试验组的受试者的腱反射消失、深反射亢进，脑膜刺激征和病理征阳性，可伴有瞳孔大小改变、血压升高、颅内压升高； 4 试验组的受试者的血常规白细胞多在（10~20×109/L），中性粒细胞计数百分比＞80%，脑脊液压力＞200 mmH2O，脑脊液颜色清亮，白细胞技术多在50—500×106/L，蛋白轻度升高，糖氯化物正常； 5 试验组的受试者完成了血清学或脑脊液的抗日本Ig-M抗体检测且同意血清学、脑脊液蛋白组学相关检测； 6 对照组的受试者为同期非日本脑炎患者，且由于诊断需要完成血清、脑脊液常规和生化检查，并同意行血清学、脑脊液蛋白组学相关检测。；

排除标准

1.试验期间存活的受试者未能完成入院时的GCS评分、出院时的MMSE评分、1月后的MRS评分； 2.试验期间中途退出或不同意行血清学、脑脊液的抗日本Ig-M抗体检测，或血清学、脑脊液蛋白组学相关检测； 3.受试者及家属拒绝签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编