【ChiCTR2000039969】基于多组学的动脉粥样硬化性缺血性卒中的登记研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000039969

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-11-15

临床申请受理号

靶点

适应症

脑血管病

试验通俗题目

基于多组学的动脉粥样硬化性缺血性卒中的登记研究

试验专业题目

基于多组学的动脉粥样硬化性缺血性卒中的登记研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

目的在于研究动脉粥样硬化性缺血性卒中患者和正常患者之间血液、脑脊液、尿液的基因多态性、蛋白表达差异、代谢物差异及其代谢途径特征，明确动脉粥样硬化性缺血性卒中的差异基因、特异性生物标志物，以及导致动脉粥样硬化性缺血性卒中预后不良的特异性生物标志物，进一步探究动脉粥样硬化性缺血性卒中的发病机制，从而为动脉粥样硬化性缺血性卒中的临床诊断/预后判断提供更有效的生物学手段。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

军队医学科技青年培育计划(拔尖)项目

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥40岁； 2.符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018，诊断为动脉粥样硬化性IS的患者，且经头颅CT或MRI证实； 3.所有患者自愿入组并签署知情同意书。；

排除标准

1.除TOAST分型 Ⅰ型及Ⅲ型外的其他卒中亚型及其他病因所致的小动脉梗死（例如：心源性脑栓塞、卵圆孔未闭、脑淀粉样血管病、遗传性小血管病、炎症或免疫介导的小血管病等）、脑血管畸形、癫痫或癫痫发作，近三个月内有颅内感染、创伤性脑损伤、中毒性脑白质病、脑出血、颅内肿瘤（原发性颅内肿瘤，如：脑胶质瘤、脑膜瘤、垂体瘤、髓母细胞瘤、星形细胞瘤、中枢神经系统淋巴瘤、颅咽管瘤、生殖细胞瘤、畸胎瘤、神经纤维瘤等；继发性颅内肿瘤，如转移瘤等）等神经系统其他疾病史者； 2.患有阿尔兹海默症（AD）及其他神经系统病变（帕金森疾病、路易体痴呆）者； 3.非缺血性脑白质病变（例如：多发性硬化、视神经脊髓炎、脑白质营养不良、遗传相关的脑白质病等）者； 4.精神障碍患者，抗抑郁药物或抗精神病药物使用情况者； 5.严重失语、失明、耳聋、精神状态异常无法配合者; 6.患有严重的心功能不全（心功能≥3级），肝功能不全（ALT >40 IU /L）和肾功能不全（肌酐>104umol/L ）、甲状腺功能低下等代谢性疾病及其他严重的全身性疾病者； 7.其他非中枢系统疾病导致意识障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院

研究负责人电话

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