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首页 临床进展 脊神经根脉冲射频联合神经阻滞治疗胸肋部带状疱疹后神经痛的有效性、 安全性研究：一项随机对照临床试验

【ChiCTR2600122013】脊神经根脉冲射频联合神经阻滞治疗胸肋部带状疱疹后神经痛的有效性、 安全性研究：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122013

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

脊神经根脉冲射频联合神经阻滞治疗胸肋部带状疱疹后神经痛的有效性、 安全性研究：一项随机对照临床试验

试验专业题目

脊神经根脉冲射频联合神经阻滞治疗胸肋部带状疱疹后神经痛的有效性、 安全性研究：一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比分析胸脊神经根阻滞联合脊神经根脉冲射频调控与单纯脊神经根脉冲射频调控治疗带状疱疹后神经痛的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机的方法进行随机分组，动态区组大小设为2和4，随机结果采用SAS软件生成，并将随机化结果密封至不透光的信封，患者入组后拆开信封确定患者分组信息。

盲法

双盲。对患者、家属、治疗医护人员、随访人员及数据分析人员设盲；研究期间仅研究人员A知道患者具体分组及负责在单独场地配制神经阻滞所需的药液。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合PHN 诊断标准：带状疱疹病程≥1 月且就诊时VAS 评分≥40 分； 2）年龄≥18 周岁，≤85 周岁； 3）疱疹皮损范围为胸段脊神经支配区域（T1-T12）；累积节段≤4 个； 4）入组前未接受过PRF、神经阻滞及其他微创介入治疗； 5）同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1）严重心肺功能不全﹑严重肝肾功能不全及合并血液系统疾病者； 2）穿刺部位有皮肤损害或局部感染者； 3）糖尿病血糖控制不良者（空腹血糖≥ 10.0mmol/L）； 4）凝血功能异常情况者； 5）对本研究所使用局麻药等药物过敏或其它不适合行神经阻滞者； 6）妊娠及哺乳期妇女； 7）有精神疾病或存在认知功能障碍对研究量表不能充分理解者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院

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研究负责人邮编

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