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【ChiCTR2600117373】高原低氧对达格列净治疗2型糖尿病患者群体药代动力学影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117373

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

高原低氧对达格列净治疗2型糖尿病患者群体药代动力学影响的研究

试验专业题目

高原低氧对达格列净治疗2型糖尿病患者群体药代动力学影响的研究

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临床试验信息
试验目的

探究影响达格列净药代动力学参数的协变量，建立达格列净在糖尿病患者中的群体药代动力学模型，给予建立的PPK模型拟定高海拔地区糖尿病患者可以达到治疗目标的最佳给药方案。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院院内基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2022年《中国2型糖尿病防治指南》T2DM诊断标准的；2.患者连续服用达格列净5个半衰期以上，达稳态血药浓度；3.年龄18-85岁，性别不限；4.患者对研究知情同意；5.合用或不合用其他药物。；

排除标准

1.一年内进行过重大外科手术的患者；2.合并严重心、肝、肾功能不全者；3.重度肝肾功能损伤患者；4.同时服用利福平和甲芬那酸、索拉非尼或多纳非尼的患者；5.妊娠期或哺乳期女性6.1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒；7.伴有恶性肿瘤患者；8.伴有精神障碍、严重认知功能障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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