【ChiCTR2600126228】心脏手术患者围术期乳酸水平与术后急性肾损伤的关系：一项回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126228

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

心脏手术患者围术期乳酸水平与术后急性肾损伤的关系：一项回顾性队列研究

试验专业题目

心脏术后急性肾损伤与血清乳酸水平的关联性及预测价值研究

申办单位信息

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225000

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临床试验信息

试验目的

探讨心脏手术患者围术期乳酸相关指标（包括但不限于乳酸峰值、平均值、乳酸时间、乳酸清除率等）与术后急性肾损伤（AKI）的发生风险、严重程度及预后的关系，为术后AKI的早期识别和风险分层提供临床依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为观察性研究，不涉及随机分组。患者根据是否发生结局事件（急性肾损伤）自然形成暴露组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

扬州大学附属医院

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2030-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18 岁，性别不限； 2. 手术类型：接受心脏手术（包括但不限于：冠状动脉旁路移植术、瓣膜手术、主动脉夹层手术、先天性心脏病矫治术等）； 3. 数据完整性：具有完整的围术期临床资料，包括：术前基线肌酐值；术中及术后乳酸监测数据（至少包括术后1h、2h、6h、12h中的3个时间点）；术后至少1次肌酐检测值（术后48h内或7天内） 4. 患者或其家属签署知情同意书，自愿参与本研究。 1. 年龄≥18 岁，性别不限；2. 手术类型：接受心脏手术（包括但不限于：冠状动脉旁路移植术、瓣膜手术、主动脉夹层手术、先天性心脏病矫治术等）；3. 数据完整性：具有完整的围术期临床资料，包括：术前基线肌酐值；术中及术后乳酸监测数据（至少包括术后1h、2h、6h、12h中的3个时间点）；术后至少1次肌酐检测值（术后48h内或7天内）4. 患者或其家属签署知情同意书，自愿参与本研究。；

排除标准

1. 术前已确诊慢性肾脏病（CKD）3-5期（eGFR＜60 mL/min/1.73m²）或接受透析治疗者或术前已有肾损伤患者； 2. 术前 24h 内血清乳酸水平＞4 mmol/L 且存在明确病因（如严重感染、休克、肝功能衰竭等）； 3. 合并严重肝脏疾病（Child-Pugh 分级 C 级）、恶性肿瘤终末期、凝血功能障碍者； 4. 手术过程中发生严重并发症（如大出血、心跳骤停＞10 min 且抢救无效）导致手术中断或术后 24h 内死亡者； 5. 临床资料严重缺失或无法配合完成随访者； 6. 妊娠或哺乳期患者； 7. 同期参与其他干预性临床试验； 8. 拒绝参加。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

扬州大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

225000

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