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首页 临床进展 布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因胸横肌平面-胸部神经阻滞在乳腺癌改良根治术中的应用效果

【ChiCTR2400089933】布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因胸横肌平面-胸部神经阻滞在乳腺癌改良根治术中的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089933

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

乳腺癌术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因胸横肌平面-胸部神经阻滞在乳腺癌改良根治术中的应用效果

试验专业题目

布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因胸横肌平面-胸部神经阻滞在乳腺癌改良根治术中的应用效果

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225000

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临床试验信息
试验目的

①　探索布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因TTP+PECS用于乳腺癌改良根治术术后早期镇痛效果。 ②　探索布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因TTP+PECS用于乳腺癌改良根治术术后慢性疼痛发生情况。 ③　明确布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因用于乳腺癌改良根治术的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究负责人采用随机数字表法进行随机

盲法

本研究采用双盲法，预麻间麻醉医生只负责神经阻滞，对患者及研究人员设盲。

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取择期行乳腺癌改良根治术女性患者，纳入标准：ASA分级Ⅰ~Ⅱ级，年龄30-65岁，无重要脏器功能不全。；

排除标准

BMI＞28 kg/m2；穿刺部位皮肤感染；凝血功能异常；布比卡因过敏史；近期行化学药物治疗；长期口服镇痛药物；神经系统疾病史；沟通困难者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225000

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