【ChiCTR2600131963】颅内出血智能检测模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131963

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

靶点

适应症

基底节区脑出血、脑叶出血、丘脑出血、蛛网膜下腔出血、脑干出血、小脑出血、急性硬膜下血肿、急性硬膜外血肿、慢性硬膜下血肿

试验通俗题目

颅内出血智能检测模型

试验专业题目

基于深度学习的颅内出血头颅CT智能检测与三维分割研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建并验证基于头颅CT平扫的颅内出血智能识别模型，实现”正常、急性颅内出血及慢性硬膜下血肿的“三分类诊断”，重点提升后颅窝急性出血及慢性硬膜下血肿的检出敏感性，并以神经外科或影像科医师共识阅片为金标准评价其诊断效能。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

扬州大学附属医院博士科研启动基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.完成头颅CT平扫检查、图像资料完整且切片覆盖全脑（含后颅窝）； 2.年龄≥18岁，性别不限； 3.经过明确金标准诊断：≥2名高年资放射科医师共识，必要时结合手术、MRI或临床随访证实； 4.依诊断分为以下3组：a.正常组：头颅CT平扫未见颅内出血及其他明显颅内异常；b.急性ICH组：CT示急性期高密度出血（脑实质内/脑室内/蛛网膜下腔/硬膜下/硬膜外），按部位分为幕上、小脑、脑干等；c.CSDH组：符合慢性硬膜下血肿诊断（新月形、等/低/混合密度、跨脑沟分布等）； 1.完成头颅CT平扫检查、图像资料完整且切片覆盖全脑（含后颅窝）；2.年龄≥18岁，性别不限；3.经过明确金标准诊断：≥2名高年资放射科医师共识，必要时结合手术、MRI或临床随访证实；4.依诊断分为以下3组：a.正常组：头颅CT平扫未见颅内出血及其他明显颅内异常；b.急性ICH组：CT示急性期高密度出血（脑实质内/脑室内/蛛网膜下腔/硬膜下/硬膜外），按部位分为幕上、小脑、脑干等；c.CSDH组：符合慢性硬膜下血肿诊断（新月形、等/低/混合密度、跨脑沟分布等）；；

排除标准

1.增强CT或非头颅CT、扫描范围异常（含非颅脑部位）者； 2.图像严重运动伪影、金属伪影或数据损坏、层数不足以重建三维体积者； 3.因既往颅脑手术、大面积肿瘤、大面积脑梗死等严重混杂病变导致解剖结构显著改变、影响判读者（视具体研究亚组酌情）； 4.缺失可靠金标准诊断者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

扬州大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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