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首页 临床进展 氢吗啡酮联合罗哌卡因应用于分娩镇痛对产时发热的影响

【ChiCTR2400086325】氢吗啡酮联合罗哌卡因应用于分娩镇痛对产时发热的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086325

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因+氢吗啡酮

药物类型

/

规范名称

罗哌卡因+氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外分娩镇痛相关发热

试验通俗题目

氢吗啡酮联合罗哌卡因应用于分娩镇痛对产时发热的影响

试验专业题目

氢吗啡酮联合罗哌卡因应用于分娩镇痛对产时发热的影响

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

224000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价氢吗啡酮联合罗哌卡因应用于分娩镇痛对产时发热的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参加研究的工作人员利用spss软件（版本24.0 IBM公司，美国）产生随机数字表，随机分成2组。

盲法

硬膜外镇痛药物由未参与该研究的麻醉护士提前准备好，交给麻醉医师进行分娩镇痛；产妇也不知道自己在哪一组，试验数据由另一位不知道分组情况的麻醉医师记录；另一位不知道分组的麻醉医师进行术后随访。（产妇和麻醉医师均不知道分组情况）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

310

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

选择2024年07月至2025年06月在本院在连续硬膜外麻醉下分娩镇痛顺产的产妇，ASA分级Ⅰ级或Ⅱ级，年龄19岁～35岁。；

排除标准

同时参与其他临床试验，拒绝参加本次试验，体重指数(BMI)>35，合并妊娠期高血压、糖尿病，对罗哌卡因或氢吗啡酮过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学医学院附属盐城妇幼保健院(盐城市妇幼保健院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

224000

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