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【ChiCTR2400085401】丙泊酚联合苯磺酸瑞马唑仑对全身麻醉诱导后血压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085401

试验状态

结束

药物名称

丙泊酚+苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻诱导后低血压

试验通俗题目

丙泊酚联合苯磺酸瑞马唑仑对全身麻醉诱导后血压的影响

试验专业题目

丙泊酚联合苯磺酸瑞马唑仑对全身麻醉诱导后血压的影响

申办单位信息
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联系人邮编

224000

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临床试验信息
试验目的

评价丙泊酚联合苯磺酸瑞马唑仑对妇科腹腔镜手术患者全麻诱导后低血压(PIH)的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参加研究的工作人员利用spss软件（版本24.0 IBM公司，美国）产生随机数字表，随机分成3组。

盲法

麻醉诱导药物由未参与该研究的麻醉护士在麻醉准备间用注射器抽取，注射器外侧用不透明锡纸包裹，交给麻醉医师进行全身麻醉诱导；患者也不知道自己在哪一组，试验数据由另一位不知道分组情况的麻醉医师记录；另一位不知道分组的麻醉医师进行术后随访。（病人和麻醉医师均不知道分组情况）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

56;57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期全麻气管插管下妇科腹腔镜手术患者，ASA分级Ⅰ级或Ⅱ级，年龄19岁～65岁；

排除标准

同时参与其他临床试验，拒绝参加本次试验，体重指数(BMI)>35，正常孕妇的手术，对脂肪乳或苯磺酸瑞马唑仑过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学医学院附属盐城妇幼保健院(盐城市妇幼保健院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

224000

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